作者： 国度疾控局来历： 国度疾控局2023-02-01 10:47:51

日前，国度疾控局制订、印发《疾病预防节制尺度治理措施》。

疾病预防节制尺度按合用规模可分为国度尺度以及行业尺度。对于需要在天下疾病预防节制行业及其他有关行业同一的疾病预防节制技能要求，制订国度尺度；对于需要在天下疾病预防节制行业同一的疾病预防节制技能要求，制订行业尺度。疾病预防节制行业尺度属于卫生行业尺度。

疾病预防节制尺度按实行性子分为强迫性尺度以及保举性尺度。保障公家康健安全且法令、行政法例划定强迫履行的尺度为强迫性尺度，其他尺度为保举性尺度。

全文以下：

国度疾控局关于印发《疾病预防节制尺度治理措施》的通知

国疾控法例发〔2023〕3号

各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团疾控主管部分，局机关各司，中国疾控中央，各尺度专业委员会：

为增强疾病预防节制尺度事情规范化设置装备摆设，包管尺度质量，促成尺度实行，我局制订了《疾病预防节制尺度治理措施》。现印发给你们，请遵循履行。

国度疾控局

2023年1月19日

疾病预防节制尺度治理措施

第一章 总 则

第一条 为增强国度疾病预防节制尺度事情科学化、规范化治理，包管尺度质量，促成尺度实行，按照尺度化法，制订本措施。

第二条 本措施所托病病预防节制尺度，是指国度疾控局为实行国度疾病预防节制相干法令法例以及政策，掩护人平易近康健，在职责规模内对于需要在天下同一规范的事变，根据尺度化轨制划定的步伐合格式，制订并编号的各种技能要求。

第三条 本措施所托病病预防节制尺度事情，包孕由国度疾控局依据职责体例疾病预防节制尺度计划以及年度规划，对于疾病预防节制尺度依法定步伐开展研究、制修订、注释、宣贯、实行、复审以及评估等事情。

第四条 疾病预防节制尺度按合用规模可分为国度尺度以及行业尺度。对于需要在天下疾病预防节制行业及其他有关行业同一的疾病预防节制技能要求，制订国度尺度；对于需要在天下疾病预防节制行业同一的疾病预防节制技能要求，制订行业尺度。

疾病预防节制行业尺度属于卫生行业尺度。

第五条 疾病预防节制尺度按实行性子分为强迫性尺度以及保举性尺度。保障公家康健安全且法令、行政法例划定强迫履行的尺度为强迫性尺度，其他尺度为保举性尺度。

第六条 国度疾控局依法卖力职责规模内的疾病预防节制尺度治理事情，实施归口治理、分工卖力。

国度疾控局组开国家疾病预防节制尺度委员会，下设相干尺度专业委员会。国度疾控局另行制订《国度疾病预防节制尺度委员会章程》，确定委员会事情职责。

中国疾病预防节制中央作为尺度协调治理机构，卖力尺度项目负担单元评审、尺度协调性审查、跨专业尺度根蒂根基研究、主要尺度的宣传培训、保举性尺度的评估、专业委员会的查核评估等综合性尺度治理事情。

第七条 疾病预防节制尺度制修订经费纳入财务预算，并根据国度有关财经法令法例以及国度疾控局资金治理措施治理。

第八条 发布的疾病预防节制尺度属于科技结果，并作为尺度重要草拟人专业技能资历评审依据。

第九条 鼓动勉励公平易近、法人以及其他构造介入疾病预防节制尺度事情。

第二章 尺度计划与规划的制订

第十条 国度疾控局按照职责规模构造制订尺度事情中持久计划以及尺度制修订年度规划（如下简称年度规划）。

第十一条 疾病预防节制尺度事情计划以及年度规划项目简直定该当切合如下要求：

（一）保障公家康健，促成国平易近经济与社会成长；

（二）切合国度有关法令法例、卫生康健目标以及疾病预防节制政策；

（三）满意疾病预防节制事情需要；

（四）具备充实的科学依据，切实可行。

第十二条 国度疾控局公然向社会征集尺度制修订项目建议。任何公平易近、法人以及其他构造都可以提出立项建议。

第十三条 相干专业委员会按照尺度事情计划、尺度系统及本专业范畴需求挑选年度项目建议。尺度协调治理机构对于项目建议举行汇总审查，审核项目间的协调性。国度疾控局联合事情需乞降挑选定见确定尺度制修订项目。

第十四条 国度疾控局公然向社会征集尺度制修订项目负担单元，由尺度协调治理机构或者委托相干机构经由过程评审择优拔取。

第十五条 国度疾控局对于职责规模内的疾病预防节制尺度年度制修订规划审议后核准下达并宣布，国度尺度规划报国务院尺度化行政主管部分。

第十六条 鼓动勉励具有实行前提的科技结果转化为疾病预防节制尺度。按照转化的内容以及需求，按本措施划定的步伐提出尺度立项建议。

第十七条 规划履行历程中可以按照现实环境依步伐举行调解。

因疾病预防节制事情急需，或者应答突发紧迫事务需要制订尺度的，由规财法例司以及相干营业司配合报局带领核准，接纳应急步伐制订。

第三章 尺度草拟与征求定见

第十八条 倡导由差别单元构成尺度草拟事情组负担尺度草拟事情。鼓动勉励科研院所、教诲机构、行业学（协）会、社会集体介入尺度的草拟。多个单元介入尺度草拟时，第一路草单元为尺度卖力单元，第一路草报酬重要卖力人。

第十九条 尺度草拟事情组该当在充实查询拜访研究或者试验证据根蒂根基上草拟尺度，形成尺度征求定见稿。

第二十条 尺度草拟事情组该当广泛征求尺度使用单元、科研院所、行业学（协）会、专家等各相干方面的定见，并向社会公然征求定见。

第二十一条 尺度草拟事情组该当对于反馈定见举行归纳收拾整顿、阐发研究，对于所提定见不采取时，该当申明理由。

第二十二条 尺度草拟事情组该当在征求定见的根蒂根基上完成尺度送审质料，在尺度制修订规划划定的时限内提交响应专业委员会审查。

第四章 尺度审查、报批与发布

第二十三条 相干专业委员会卖力对于尺度质料的正当性、科学性、实用性、可行性举行审查，对于触及市场主体好处的强迫性尺度该当举行公允竞争审查。

审查经由过程的尺度，报尺度协调治理机构。

审查未经由过程的尺度，专业委员会该当向尺度草拟事情组反馈定见，申明未予经由过程的理由并提出响应修改要求。尺度草拟事情组该当按照审查定见修改。

第二十四条 尺度协调治理机构卖力对于尺度质料的协调性、规范性、格局等举行审核，审核经由过程的尺度报规财法例司。

第二十五条 国度疾控局相干营业司卖力尺度报批质料的营业审核，确保尺度与相干政策协调，审核相干强迫性尺度的正当性、公允性。规财法例司卖力尺度报批步伐的审核，复核相干强迫性尺度的正当性以及公允性。需要对于外传递的强迫性尺度根据步伐举行传递。

庞大疾病预防节制尺度发布前该当由国度疾控局再次征求社会或者相干方面定见。

第二十六条 国度疾控局对于职责规模内的疾病预防节制尺度以布告情势发布并自动公然。行业尺度发布后，报国务院尺度化行政主管部分存案。

第五章 尺度实行与评估

第二十七条 国度疾控局卖力职责规模内疾病预防节制尺度的宣传贯彻与实行。各营业司在各自职责规模内负担疾病预防节制尺度的贯彻履行事情，将疾病预防节制尺度作为引导、评审、羁系等事情的主要技能依据。

国度疾控局构造对于职责规模内的疾病预防节制尺度的实行环境举行评估，成立疾病预防节制尺度评估机制，重点构造对于强迫性尺度的实行举行评估，评估成果可以作为疾病预防节制尺度复审以及修订的依据。

第二十八条 疾病预防节制尺度实行后，国度疾控局、专业委员会按照实行信息反馈、实行效果评估环境和经济社会以及科学技能成长的需要开展复审，提出尺度继承有用或者者修订、废止的结论。复审周期一般不跨越五年。

第二十九条 任何公平易近、法人以及其他构造都可以对于尺度存在的问题提出定见以及建议。

第三十条 各专业委员会卖力对于本专业尺度相干的咨询提供回复，对于较集中的问题举行归纳阐发。

第三十一条 下列环境由国度疾控局对于尺度举行注释：

（一）咨询较集中的技能指标问题，需同一申明的；

（二）尺度制订后呈现新环境，需明确合用尺度的；

（三）其他需要作出注释的环境。

国度疾控局相干营业司会同相干专业委员会提出尺度注释草案，规财法例司举行步伐审核后报局有关卖力同道签发，以局发文情势发布，与尺度具备划一效劳。

第三十二条 国度疾控局按照疾病预防节制尺度化需求开展尺度化试点树模事情，流传尺度化理念，推广尺度化经验，鞭策疾病预防节制范畴应用尺度化体式格局构造出产、谋划、治理以及办事。

第六章 附 则

第三十三条 尺度协调治理机构、专业委员会秘书处、尺度草拟单元该当健全尺度事情档案治理轨制，妥帖保管有关档案。

第三十四条 本措施自觉布之日起施行。