斑马鱼生物检测与安全研发技能，作为立异以及倾覆性的技能，有着出格的运用价值。 说这话的，是集麻省理工学院博士后、世卫构造前专家成员、国际知名斑马鱼运用研究及药物研发科学家、杭州环特生物科技株式会社首创人兼首席科学家等浩繁头衔在一身的李春启。 图：环特生物首创人李春启 斑马鱼，作为现代生命科学、康健科学以及情况科学等研究范畴的主要模式动物，这类原产在喜马拉雅山南麓的印度、巴基斯坦、孟加拉以及尼泊尔等南亚国度的热带淡水鱼，已经经于药物研发、保健与功效食物评价、基因编纂、化妆品评价与注册存案等多个范畴揭示出它伟大的运用潜力，被视为下一代 小白鼠 。 以斑马鱼生物检测以及安全研发技能为焦点的环特生物，恰是该财产的主要鞭策者。近日，35斗与李春启举行了对于话，他为咱们体系梳理了环特生物一起走来的过程以及企业的成长愿景。 抢抓风口，环特生物用斑马鱼技能铺就创业之路 1938 年，美国布朗年夜学 Roosen-Rung 传授初次报导斑马鱼发育形态学研究结果。 1998年，全世界建立的第一家斑马鱼药物研发办事外包公司建立。 2009年，自对于斑马鱼开展研究以来，不到一个世纪的时间里，斑马鱼药物毒理学评价技能就已经初次经由过程FDA以及EMA的GLP认证，这也标记着斑马鱼模子的安全药理学以及毒理学评价成果可以或许作为正式质料纳入临床实验申报资料。同年，于斑马鱼范畴深耕了数十年的李春启从美国返国创业。 彼时，中国正朝着从仿造药年夜国向立异药年夜国改变起劲，深谙斑马鱼技能对于实行这一战略主要性的李春启立即决议返国， 斑马鱼生物检测与安全研发技能不仅可以或许运用在药物的研发，对于在我国的实体安全以及情况掩护也能做出孝敬。不仅有贸易价值，也具有办事社会、办事人平易近的社会价值。 李春启告诉35斗，以斑马鱼作为研究模子具备4年夜特征。起首是其极高的靠得住性，为成立科学的模子夯实了根蒂根基；其次，作为一种与人类基因相似度高达87%的模式生物，于历经特异性、高通量、可反复性的验证后，可以或许获得直不雅的、科学的猜测成果；高效率以及高性价比一样是斑马鱼的上风，于药物研发历程中，斑马鱼技能可以或许将检测时间节制于24小时内，不跨越3天，而成本仅为传统体式格局的1/10，甚至更低；高度的敏感性使患上其不仅能于科学研究中发光发烧，还能于生物检测范畴年夜放异彩，尤为合用在对于多身分、多靶点、弱功能、慢功效的中药保健功效食物、化妆品以及食物的检测。以环特斑马鱼试验数据为研究质料，已经经有7个新药使用该数据用在其新药的NPMA临床申报。 李春启暗示，斑马鱼技能，极可能是当前合用在财产化的总体动物体內生物检测要领。 图：斑马鱼图片 截至今朝，环特生物已经申请国度发现专利61项、授权21项，结合揭晓SCI及焦点期刊论文120余篇。企业依附强盛的技能实力已经经办事了立异药、中药、保健功效食物、化妆品、食物范畴的新但愿、光亮乳业、飞鹤等750多个客户，完成为了7000多个项目。 以技能构建企业 护城河 ，得到多项尺度化承认，环特生物已经于年夜康健范畴周全着花 今朝，环特生物颠末十余年的技能研究与财产实践，将斑马鱼生物评价技能以及基因编纂技能乐成运用在药物、养分保健食物、化妆品、食物的研发检测、存案检测、出产质控、品质违书，及斑马鱼试验室的设置装备摆设运营，为企业提供从 原料-配方-制品 全财产链条上的功能与安全评价验证办事。 于软硬件方面，环特生物拥有国际斑马鱼试验室。2012年，企业成为全世界第一家得到AAALAC认证的斑马鱼试验室。随后AAALAC认证机构以环特生物斑马鱼试验室尺度化治理为底本，制订了针对于全世界斑马鱼试验室AAALAC认证的主要参照尺度而沿用至今。作为国际试验动物资量以及生物安全水准的意味，这不仅表现出了企业的高质量以及高尺度，也是环特到达国际水准的主要标记。除了AAALAC国际试验动物认证之外，环特还具有CNAS试验室承认、CMA天资认定以及试验动物出产与使用许可证。今朝，环特已经成立170余个颠末科学验证、办事在多个行业的斑马鱼模子。 尺度化试验室的搭建为斑马鱼的养殖以及采收提供了极年夜的助力，于斑马鱼的遗传配景、遗传不变性、养殖前提等方面提供了优胜的情况，环特生物已经经成立了完美的斑马鱼养殖质量治理系统于斑马鱼的尺度化、规范化鱼胚胎养殖中也是行业内的 尖子生 。 图：环特生物试验室 以斑马鱼生物检测与安全研发技能为底色，截至今朝，最近几年来，环特生物结合多家权势巨子构造以及知名企业发布集体尺度10项，此中作为牵头单元的尺度高达7项，笼罩中药、养分保健食物、化妆品、食物等四年夜重点行业。还有6项团标获得公示立项，正于踊跃开展尺度内容的修订以及专家会商，2021年7月，环特生物结合了以张伯礼院士为焦点的50多位专家、当局羁系层带领，告竣一致定见并发布了海内首部《斑马鱼技能运用专家共鸣》：高度承认斑马鱼技能于多财产范畴的实践运用，进一步推进尺度化事情。 已经有完美的办事系统，环特生物规划成立 双检系统 完美的办事系统，同样成为了环特生物保持客户的信托纽带，于为客户提供更多价值的同时，也为企业自身创造了较年夜的品牌价值，今朝，企业重要于研发、供给链营销端、助力企业品牌设置装备摆设上发力。 从研发系统上来说，环特生物办事的中药、保健与功效食物、化妆品、食物等年夜康健范畴中，企业已经于上述范畴中的原料筛选优化、工艺、配方、质量节制等方面哄骗斑马鱼技能成立了高效能的研发系统，往后也将对于其举行连续的优化以及迭代进级。 于供给链营销端，环特生物经由过程斑马鱼的 双检 科技，哄骗斑马鱼直不雅展示的特点上风，对于原料以及终端产物举行 选优推优 。 年夜康健财产供给链严选平台 智鱼优检 的推出更是为消费者实现优中选优提供了助力。于产物功效上，依托斑马鱼生物检测与安全研发技能，企业可以或许对于原料举行生物检测，对于在优良的原料供应方，Verified by Zebrafish智鱼优检为其授予的功能检测标识既是对于其品质的必定，也能让企业打破 酒喷鼻还怕小路深 的枷锁束缚。 图： 智鱼优检 品牌的打造是企业生命力以及延续性的表现，为真正能 发光 的企业提供基在品质验证与质控晋升为根蒂根基的品牌办事也是环特生物的营业之一。哄骗环特生物的技能以及产出的相干数据，相干企业可以或许将自身的结果常识产权化，以专利、论文以及结果挂号等情势助力品牌打造。此外，环特生物还联袂国度食物安全危害评估中央、中国尺度化研究院等国度级机构，配合研究、开展尺度的结合制订与发布，联袂客户配合助推品牌设置装备摆设迈上新台阶。 今朝，环特生物于南京、北京、上海、广州设立的4个全资子公司以及正于设置装备摆设的12个省的商务团队商务点也为后续的治理以及售后有着极年夜的帮忙。 李春启暗示，环特生物正于制作一套 双检 系统，联合国度法定的理化检测以及斑马鱼的非靶向的生物检测，于全流程上科学评价产物的安全以及养分功效。从原料上，该套检测要领可以或许筛选出安全、优良的供给商；于工艺上，可以或许帮忙找出能保留原料养分、功效以及生物安全性的技能。构建 双层 的安全线。 对峙走专业特新之路，将环特生物打造成一家巨大的生物科技公司 谈及企业将来的计划，李春启的思绪与逻辑十分清楚。进入人力以及本钱快速扩张的阶段，环特生物志存高远，将成为一家巨大的生物科技公司作为持久方针，登岸本钱市场则是将来几年的短时间方针。 环特生物对峙走专精特新之路，于斑马鱼营业上，环特生物将于这一范畴上连续深耕，不停进级已经有技能，于我国年夜康健范畴，用斑马鱼打出一方六合；立异更是企业的生命力，连结开放的脑筋是环特生物一以贯之的寻求，环特生物将联合我国财产现实，连结立异精力，晋升国度以及行业的承认度；对于主动化以及智能化方面连续的投入也是企业提高人效的有力办法，经由过程上述办法，环特生物规划将人效提高30%。 对于办事能力的完美是环特生物始终如一的起劲标的目的。基在市场需求，经由过程互助、整合的体式格局，企业将成立斑马鱼上游的理化检测细胞阐发系统，不仅能为客户提供基在斑马鱼的全财产链办事，还能为其提供全方位的、完整的全套解决方案。 拥有临床大夫配景的李春启，还规划于精准医疗范畴发力。今朝，环特生物已经基本冲破相干的技能难题，正处在样本库堆集阶段，经由过程将癌症病例构造块接入到斑马鱼身上的体式格局，于10天摆布的时间内，经由过程研究斑马鱼所孕育发生的数据以及成果，可以或许对于临床方案举行引导。 小小的斑马鱼有着年夜年夜的商机，中国年夜康健财产的无穷将来，也许能于斑马鱼身上被瞥见。 《本文转载在35斗公家号，原作者 | 陈欣雨》